تشخیص تیفوئید IgG IgM واکنش دهنده آزمایش سریع برای پلاسمای سرم کل خون

واکنشگر تشخیص سریع و کارآمد برای تب تیفوئید IgG/IgM

دستگاه تست سریع IgG/IgM تیفود یک آزمایش ایمنی جریان جانبی برای تشخیص همزمان و تمایز IgG و IgM ضد سالمونلا تیفی (S. typhi) در کل خون انسان است.سرم یا پلاسما.

اصل تشخیص

دستگاه تست سریع IgG / IgM تیفود یک آزمایش کروماتوگرافیک جریان جانبی است. کاست آزمایش شامل: 1) یک پد مجاور رنگ بورگوند حاوی S ترکیب شده است.آنتی ژن های تیفوئید H و O که با طلا کلائیدی ترکیب شده اند (تایفوئید های ترکیب شده) و IgG های ترکیب شده با طلا خرگوش، 2) نوار غشای نیتروسلولوز حاوی دو نوار آزمایش (نوار IgG و IgM) و یک نوار کنترل (نوار C).نوار IgM با IgM ضد انسان تک کلونی برای تشخیص IgM ضد S پوشانده شده است.. تیفی، نوار IgG با واکنشگر برای تشخیص IgG ضد S. تیفی و نوار C با IgG ضد خرگوش پیش پوشش داده شده است.هنگامی که حجم کافی از نمونه آزمایش به چاه نمونه گیری کیست توزیع می شود، نمونه آزمایش با عمل موی در کیست آزمایش مهاجرت می کند. IgM ضد S. typhi اگر در نمونه بیمار وجود داشته باشد به ترکیب های تیفود متصل می شود.سپس این مجتمع ایمنی توسط آنتی بادی IgM ضد انسان که از قبل پوشش داده شده است، در غشا به دست می آید.، ایجاد یک باند IgM رنگ بورگوند، نشان دهنده یک نتیجه مثبت تست S. typhi IgM است. IgG ضد S. typhi اگر در نمونه بیمار وجود داشته باشد به ترکیب های تیفود متصل می شود.پس از آن، مجتمع ایمنی توسط واکنش دهنده های پوشش داده شده در غشا گرفته می شود، ایجاد یک نوار IgG رنگ بورگونی، نشان دهنده یک نتیجه مثبت آزمایش S. typhi IgG است. عدم وجود هر نوار آزمایش نشان دهنده نتیجه منفی است. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsدر غیر این صورت، نتیجه آزمایش باطل است و نمونه باید با دستگاه دیگری آزمایش شود.

جمع آوری و نگهداری نمونه ها

تمام واکنش ها آماده استفاده هستند. دستگاه های آزمایش استفاده نشده را در 2°C-30°C بدون باز کردن نگهداری کنید. کنترل های مثبت و منفی باید در 2°C-8°C نگهداری شوند. اگر در 2°C-8°C نگهداری شوند،اطمینان حاصل کنید که دستگاه آزمایش قبل از باز شدن به دمای اتاق آورده می شود.دستگاه آزمایش با تاریخ انقضا که بر روی کیسه مهر و موم چاپ شده است، پایدار است. کیت را منجمد نکنید و یا کیت را بیش از 30 °C قرار ندهید.

جمع آوری و استفاده از نمونه ها

• دستگاه تست سریع IgG/IgM تیفود (کل خون/ سرم/پلازما) می تواند با استفاده از کل خون (از تزریق وریدی یا انگشت) ، سرم یا پلاسما انجام شود.
• برای جمع آوری نمونه های Fingerstick Whole Blood: دست بیمار را بشویید و اجازه دهید خشک شود. دست را بدون لمس سوراخ ماساژ دهید. پوست را با یک لنز sterile سوراخ کنید.اولين علامت خون رو پاک کنبه آرامی دست را از مچ دست تا کف دست تا انگشت لمس کنید تا قطره خون گردی روی محل سوراخ شود.نمونه خون کامل Fingerstick را با استفاده از یک لوله موی یا قطره های آویزان به دستگاه آزمایش اضافه کنید..
• هرچه زودتر سرم یا پلاسما را از خون جدا کنید تا از همولیز جلوگیری شود.
• آزمایش باید بلافاصله پس از جمع آوری نمونه انجام شود. نمونه ها را برای مدت طولانی در دمای اتاق رها نکنید.نمونه های سرم و پلاسما ممکن است در دمای 2-8 درجه سانتیگراد تا 3 روز نگهداری شوند.برای ذخیره سازی طولانی مدت، نمونه ها باید در زیر -20 درجه سانتیگراد نگهداری شوند. خون کامل جمع آوری شده توسط تزریق وریدی باید در 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شود اگر آزمایش باید در عرض 2 روز از جمع آوری انجام شود.نمونه های خون کامل را منجمد نکنیدتمام خون جمع آوری شده توسط انگشت باید بلافاصله آزمایش شود.
• قبل از آزمایش نمونه ها را به دمای اتاق بیاورید. نمونه های یخ زده باید قبل از آزمایش کاملاً ذوب شوند و به خوبی مخلوط شوند. نمونه ها نباید بارها و بارها یخ زده و ذوب شوند.
• اگر نمونه ها باید حمل شوند، باید با رعایت مقررات محلی مربوط به حمل و نقل عوامل علایمی بسته بندی شوند.

تست روش

اجازه دهید دستگاه آزمایش، نمونه، بافر و/یا کنترل ها قبل از آزمایش به دمای اتاق (15-30°C) برسند.

1. قبل از باز کردن کیسه را به دمای اتاق برساند. دستگاه آزمایش را از کیسه مهر و موم شده خارج کنید و در اسرع وقت استفاده کنید.
2. دستگاه آزمایش را روی یک سطح صاف و صاف قرار دهید.کل خون، سرم یا پلاسمانمونه ها: قطره کش را عمودی نگه دارید و انتقال دهید2 قطره از نمونه(یا حدود 50 μL) به چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش، سپس اضافه کنید1 قطره از بافرو تایمر رو شروع کنانگشت خون کاملنمونه ها:

برای استفاده از لوله موی: لوله موی را پر کنید وانتقال حدود 50 μL (یا 2 قطره) از خون کامل انگشتنمونه به چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش، سپس اضافه کنید 1 قطره از بافرو تایمر رو شروع کن

1. صبر کنید تا خطوط رنگی ظاهر شوند.نتایج را بعد از 10 دقیقه بخوانیدنتایج را بعد از 20 دقیقه تفسیر نکنید.

تفسیر نتایج

محدودیت های آزمون

1. هنگام آزمایش وجود آنتی بادی های S. typhi در سرم یا پلاسما از افراد جداگانه، باید از روش تشخیص و تفسیر نتایج آزمایش به دقت پیروی شود.عدم پیروی از این روش ممکن است نتایج نادرستی را به همراه داشته باشد..
2. آزمایش سریع IgG/IgM تیفود محدود به تشخیص کیفی آنتی بادی های S. typhi در سرم یا پلاسما انسان است.شدت نوار آزمایش رابطه خطی با تیتری از آنتی بادی در نمونه ندارد..
3. آزمایش سریع IgG/IgM تیفود همچنین آنتی بادی های پارتیفی را تشخیص می دهد.
4. نتیجه منفی برای یک فرد نشان دهنده عدم وجود آنتی بادی های قابل تشخیص ضد S. typhi است. با این حال، نتیجه آزمایش منفی احتمال قرار گرفتن در معرض S. typhi را رد نمی کند.
5. یک نتیجه منفی ممکن است رخ دهد اگر مقدار آنتی بادی های ضد S. typhi موجود در نمونه کمتر از حد تشخیص آزمایش باشد.یا آنتی بادی هایی که تشخیص داده شده اند در مرحله بیماری که نمونه در آن جمع آوری می شود، وجود ندارند..
6. اگر علائم ادامه داشته باشد، در حالی که نتیجه از تست سریع IgG/IgM تیفوئید منفی یا غیرفعال است،توصیه می شود که نمونه گیری مجدد از بیمار چند روز بعد انجام شود یا با یک روش آزمایش جایگزین آزمایش شود.، مثل روش کشت باکتری.
7. برخی از نمونه هایی که حاوی تیتری غیرمعمول از آنتی بادی های هتروفیل یا عامل روماتوئید هستند ممکن است نتایج انتظار شده را تحت تاثیر قرار دهند.

اجزای کیت

• دستگاه های آزمایش •
• قطره کش
• بافر
• ورقه بسته بندی

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده

• ظرف های جمع آوری نمونه
• لانتس ها (فقط برای انگشت زدن خون کامل)
• سانتریفیوژ
• تایمر
• لوله های موی هپارینیزه شده و لوله توزیع کننده (فقط برای خون کامل انگشت)