تست کووید طلا کلائیدی کیت آزمایش تشخیصی پزشکی کارآمد تست سریع ویروس کمبود ایمنی انسان

تشخیص سریع و کارآمد ویروس نقص ایمنی انسان 1/2

The HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to HIV 1 and/or HIV 2 in whole blood، سرم یا پلاسما.

اصل تشخیص

دستگاه آزمایش سریع ویروس نقص ایمنی انسان HIV 1/2 (کل خون/ سرم/ پلاسم) یک آزمایش ایمنی کیفی مبتنی بر غشا برای تشخیص آنتی بادی های HIV 1/2 در کل خون است.سرم یا پلاسما. غشا با آنتی ژن های HIV ترکیب شده پوشانده می شود. در طول آزمایش، کل خون، سرم یا نمونه پلاسمایی با ذرات پوشانده با آنتی ژن HIV در نوار آزمایش واکنش نشان می دهد.سپس مخلوط به صورت کروماتوگرافی به سمت بالا در غشا با عمل موی منتقل می شود و با آنتی ژن HIV ترکیب شده در غشا در منطقه خط آزمایش واکنش نشان می دهد.اگر نمونه حاوی آنتی بادی برای HIV 1 و / یا HIV 2 باشد ، یک خط رنگی در منطقه خط آزمایش ظاهر می شود که نشان دهنده نتیجه مثبت است.اگر نمونه حاوی آنتی بادی های HIV 1 و/یا HIV 2 نباشدیک خط رنگی در منطقه خط آزمایش که نشان دهنده یک نتیجه منفی است ظاهر نمی شود.یک خط رنگی همیشه در ناحیه خط کنترل ظاهر می شود که نشان می دهد حجم مناسب نمونه اضافه شده است و لوله کشی غشا رخ داده است..

جمع آوری و آماده سازی نمونه ها

• دستگاه آزمایش سریع HIV 1/2 ویروس کمبود ایمنی انسان (کل خون/ سرم/ پلاسم) می تواند با استفاده از کل خون (از تزریق وریدی یا انگشت) ، سرم یا پلاسمای بدن انجام شود.
• برای جمع آوری نمونه های Fingerstick Whole Blood:
• دستهای بیمار را با آب گرم و صابون بشویید یا با دستمال الکل تمیز کنید.
• پوست رو با يه لانسِت معده سوراخ کنيد و اولين نشانه ي خون رو پاک کنيد
• به آرامی دست را از مچ دست تا کف دست تا انگشت لمس کنید تا قطره خون گردی روی محل سوراخ شود.
• نمونه خون کامل Fingersitck را با استفاده از یک لوله موی یا قطره ای معلق به دستگاه آزمایش اضافه کنید.
• سرم یا پلاسما را در اسرع وقت از خون جدا کنید تا از همولیز جلوگیری شود.
• آزمایش باید بلافاصله پس از جمع آوری نمونه انجام شود. نمونه ها را برای مدت طولانی در دمای اتاق رها نکنید.نمونه های سرم و پلاسما را می توان در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد تا ۳ روز نگهداری کرد.برای ذخیره سازی طولانی مدت، نمونه ها باید در زیر -20 درجه سانتیگراد نگهداری شوند. خون کامل جمع آوری شده توسط تزریق وریدی باید در 2-8 درجه سانتیگراد ذخیره شود اگر آزمایش باید در عرض 2 روز از جمع آوری انجام شود.نمونه های خون کامل را منجمد نکنیدتمام خون جمع آوری شده توسط انگشت باید بلافاصله آزمایش شود.
• قبل از آزمایش نمونه ها را به دمای اتاق بیاورید. نمونه های یخ زده باید قبل از آزمایش کاملاً ذوب شوند و به خوبی مخلوط شوند. نمونه ها نباید بارها و بارها یخ زده و ذوب شوند.
• اگر نمونه ها را بفرستند، باید با توجه به مقررات فدرال مربوط به حمل و نقل عوامل علایمی بسته بندی شوند.

روش

اجازه دهید دستگاه آزمایش، نمونه، بافر و/یا کنترل ها قبل از آزمایش به دمای اتاق (15-30°C) تعادل پیدا کنند.

1. دستگاه آزمایش را از کیسه ورق بیرون بیاورید و در اسرع وقت از آن استفاده کنید. بهترین نتایج را اگر آزمایش در عرض یک ساعت انجام شود به دست می آورید.
2. دستگاه آزمایش را بر روی یک سطح صاف و صاف قرار دهید. قطره کش را عمودی نگه دارید و 2 قطره نمونه (حدود 80 μL) را به چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش منتقل کنید.سپس 1 قطره از بافر (حدود 40 μL) را اضافه کنید و تایمر را شروع کنید.
3. صبر کنید تا خطوط رنگی ظاهر شوند. نتیجه باید در 10 دقیقه خوانده شود. نتایج را بعد از 20 دقیقه تفسیر نکنید

تفسیر نتایج

توجه:

شدت رنگ در منطقه خط آزمایش (T) بسته به غلظت آنتی بادی های HIV موجود در نمونه متفاوت است.هر سایه ای از رنگ در منطقه آزمایش (T) باید مثبت تلقی شود..

محدودیت های آزمون

1. دستگاه تست سریع HIV 1/2 ویروس نقص ایمنی انسان (کل خون/ سرم/ پلاسم) فقط برای استفاده تشخیصی در آزمایشگاه است.این آزمایش باید برای تشخیص آنتی بادی های HIV در کل خون استفاده شود.نه مقدار کمی و نه سرعت افزایش غلظت آنتی بادی های HIV می تواند با این آزمایش کیفی تعیین شود.
2. این آزمایش فقط نشان دهنده وجود آنتی بادی های HIV در نمونه است و نباید به عنوان تنها معیار تشخیص عفونت HIV 1 و / یا HIV 2 مورد استفاده قرار گیرد.
3. برای تأیید، تجزیه و تحلیل بیشتر نمونه ها باید انجام شود، مانند ELISA و/یا تجزیه و تحلیل Western Blot.
4. مانند تمام آزمایشات تشخیصی، تمام نتایج باید همراه با سایر اطلاعات بالینی در دسترس پزشک تفسیر شوند.
5. اگر نتیجه آزمایش منفی باشد و علائم بالینی ادامه یابد، آزمایش های بعدی با استفاده از روش های بالینی دیگر توصیه می شود.یک نتیجه منفی در هر زمان امکان عفونت HIV 1 و / یا HIV 2 را رد نمی کند.

حفظ و ثبات محصولات

کیت را می توان در دمای اتاق یا یخچال (2-30°C) نگهداری کرد. دستگاه آزمایش تا تاریخ انقضا که روی کیسه مهر و موم شده است، پایدار است.دستگاه آزمایش باید تا زمان استفاده در کیسه بسته باقی بماند.مهار نکنید. بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

احتیاط ها

• فقط برای استفاده حرفه ای تشخیصی in vitro.
• در ناحیه ای که نمونه ها یا کیت ها را دستکاری می کنند، غذا نخورید، بنوشید و سیگار نکشید.
• با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.در طول آزمایش اقدامات احتیاطی علیه خطرات میکروبیولوژیکی را رعایت کنید و از روش های استاندارد برای دفع مناسب نمونه ها پیروی کنید..
• هنگام آزمایش نمونه ها لباس محافظتی مانند کت آزمایشگاهی، دستکش های یکبار مصرف و محافظ چشم بپوشید.
• رطوبت و دما می تواند بر نتایج تاثیر منفی بگذارد

مواد ارائه شده

1. دستگاه های آزمایش
2. قطره کش های یکبار مصرف
3. بافر
4. ورقه بسته بندی

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده

• ظرف های جمع آوری نمونه
• لانتس ها (فقط برای انگشت زدن خون کامل)
• سانتریفیوژ (فقط برای پلاسما)
• تایمر
• لوله های موی هپارینیزه شده یکبار مصرف و لوله دارویی (فقط برای خون کامل انگشت)