کل خون مالاریا دستگاه آزمایش سریع Pf/Pan فرمت های کاسیت

واکنشگر تشخیص سریع و کارآمد برای مالاریا Pf/Pan

دستگاه آزمایش سریع مالاریا Pf/Pan یک آزمایش سریع کروماتوگرافی برای شناسایی کیفی آنتی ژن های گردش کننده پلاسمودیوم فالسیپاروم، پلاسمودیوم ویواکس، پلاسمودیوم اوال،پلاسمودیوم مالاریا در کل خون.

اصل تشخیص

دستگاه آزمایش سریع مالاریا Pf/Pan (خون کامل) یک آزمایش ایمنی مبتنی بر غشا برای تشخیص آنتی ژن های P.f، P.v، P.o و P.m در خون کامل است.غشا با آنتی بادی های ضد HRP-II و آنتی بادی های ضد لاکتات دی هیدروژناز پوشش داده شده است.در طول آزمایش، نمونه خون کامل با ترکیب رنگ که در نوار آزمایش از قبل پوشانده شده است واکنش نشان می دهد. سپس مخلوط با عمل موی بالا به غشای بالا مهاجرت می کند.با آنتی بادی های ضد پروتئین II غنی از هیستیدین (HRP-II) روی غشا در P واکنش نشان می دهد..f منطقه خط آزمایش و با آنتی بادی ضد لاکتات دی هیدروژناز در غشای منطقه خط پان. اگر نمونه حاوی HRP-II یا پلاسمودیوم خاص لاکتات دی هیدروژناز یا هر دو باشد،یک خط رنگی در P ظاهر می شود. خط خط f یا خط خط Pan یا دو خط رنگی در خط خط P و خط خط Pan ظاهر می شود. عدم وجود خطوط رنگی در Pمنطقه خط f یا منطقه خط Pan نشان می دهد که نمونه حاوی HRP-II و یا Lactate Dehydrogenase خاص پلاسمودیوم نیست.به عنوان یک کنترل روش، یک خط رنگی همیشه در منطقه خط کنترل ظاهر می شود که نشان می دهد حجم مناسب نمونه اضافه شده است و غشا از بین رفته است.

ذخیره سازی و ثبات

کیت را می توان در دمای اتاق یا یخچال (2-30°C) نگهداری کرد. دستگاه آزمایش تا تاریخ انقضا که روی کیسه مهر و موم شده است، پایدار است.دستگاه آزمایش باید تا زمان استفاده در کیسه بسته باقی بماند.مهار نکنید. بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

روش

اجازه دهید دستگاه آزمایش، نمونه، بافر و/یا کنترل ها قبل از آزمایش به دمای اتاق (15-30°C) تعادل پیدا کنند.

1. دستگاه آزمایش را از کیسه ورق بیرون بیاورید و در اسرع وقت از آن استفاده کنید. بهترین نتایج را اگر آزمایش در عرض یک ساعت انجام شود به دست می آورید.
2. دستگاه آزمایش را بر روی یک سطح صاف و صاف قرار دهید. نمونه را با یک پیپیت یا قطره بردار منتقل کنید:

• برای استفاده ازپیپیت: انتقال 5 واحد از خون کامل به نمونه چاه دستگاه آزمایش، و سپس اضافه کردن 3 قطره از بافر (تقریبا 180 واحد) به چاه بافر، و شروع تایمر.
• برای استفاده ازقطره کش یکبار مصرف: قطره کش را عمودی نگه دارید؛ نمونه را تا خط پر کردن (تقریباً 5 درصدی) بکشید. نمونه را به چاه نمونه منتقل کنید.سپس اضافه کردن 3 قطره از بافر (حدود 180ul) به چاه بافر و شروع تایمر.

3. صبر کنید تا خط های رنگی ظاهر شود. نتیجه بایددر 10 دقیقه خوانده می شودبعد از 20 دقیقه نتیجه را تفسیر نکنید.

تفسیر نتایج

محدودیت های آزمون

1. دستگاه آزمایش سریع مالاریا Pf/ Pan (خون کامل) فقط برای استفاده تشخیصی در آزمایشگاه است. این آزمایش باید فقط برای تشخیص آنتی ژن های P.f، P.v، P.o، P.m در نمونه های خون کامل استفاده شود.نه مقدار کمی و نه میزان افزایش Pغلظت.f، P.v، P.o و P.m را می توان با این آزمایش کیفی تعیین کرد.
2. دستگاه آزمایش سریع مالاریا Pf/ Pan (خون کامل) فقط نشان دهنده وجود آنتی ژن های Plasmodium sp (P.f، P.v، P.o، P.m) در نمونه و نباید به عنوان تنها معیار تشخیص عفونت مالاریا استفاده شود.
3. مانند تمام آزمایشات تشخیصی، تمام نتایج باید همراه با سایر اطلاعات بالینی در دسترس پزشک تفسیر شوند.
4. اگر نتیجه آزمایش منفی باشد و علائم بالینی ادامه یابد، آزمایش اضافی با استفاده از روش های بالینی دیگر توصیه می شود.یک نتیجه منفی هرگز امکان عفونت مالاریا را از بین نمی برد.

اجزای کیت

• دستگاه های آزمایش
• قطره کش های یکبار مصرف
• بافر
• ورقه بسته بندی

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده

• پیپیت و نوک های یکبار مصرف (اختیاری)
• ظرف های جمع آوری نمونه
• لانتس ها (فقط برای انگشت زدن خون کامل)
• تایمر