سریع و کارآمد مالاریا Pf Pv Ag تست سریع فرمت های کیست یکبار مصرف

تشخیص سریع و کارآمد مالاریا P.f/P.v

دستگاه آزمایش سریع مالاریا P.f./P.v (خون کامل) یک آزمایش سریع کروماتوگرافی برای تشخیص کیفی دو نوع از ویروس های گردش در گردش (Plasmodium falciparum (P.f.) و پلاسمودیوم ویواکس (P.v) با خون کامل

اصل تشخیص

دستگاه آزمایش سریع P.f./P.v. مالاریا (خون کامل) یک آزمایش ایمنی مبتنی بر غشا برای تشخیص آنتی ژن های P.f و P.v در خون کامل است.غشا با آنتی بادی های ضد HRP-II و آنتی بادی های ضد pLDH پوشش داده شده است.در طول آزمایش، نمونه خون کامل با ترکیب رنگ که در نوار آزمایش از قبل پوشانده شده است واکنش نشان می دهد. سپس مخلوط با عمل موی بالا به غشای بالا مهاجرت می کند.با آنتی بادی های ضد پروتئین II غنی از هیستیدین (HRP-II) روی غشا در P واکنش نشان می دهد..f منطقه خط آزمایش و با آنتی بادی های ضد pLDH در غشای منطقه خط P.v. اگر نمونه حاوی HRP-II یا P.vivaLDH خاص پلاسمودیوم یا هر دو باشد، یک خط رنگی در P ظاهر می شود.منطقه خط f یا P.v خط منطقه یا دو خط رنگی در منطقه خط P.f و منطقه خط P.v ظاهر می شود. عدم وجود خطوط رنگی در منطقه خط P.f یا P.vمنطقه خط نشان می دهد که نمونه حاوی HRP-II و/یا P خاص پلاسمودیوم نیست..vivaLDH. برای استفاده به عنوان یک کنترل روش، یک خط رنگی همیشه در منطقه خط کنترل ظاهر می شود که نشان می دهد حجم مناسب نمونه اضافه شده است و غشا در حال رخ دادن است.

جمع آوری و نگهداری نمونه ها

کیت را می توان در دمای اتاق یا یخچال (2-30°C) نگهداری کرد. دستگاه آزمایش تا تاریخ انقضا که روی کیسه مهر و موم شده است، پایدار است.دستگاه آزمایش باید تا زمان استفاده در کیسه بسته باقی بماند.مهار نکنید. بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

جهت استفاده

اجازه دهید دستگاه آزمایش، نمونه، بافر و/یا کنترل ها قبل از آزمایش به دمای اتاق (15-30°C) تعادل پیدا کنند.

1. دستگاه آزمایش را از کیسه ورق بیرون بیاورید و در اسرع وقت از آن استفاده کنید. بهترین نتایج را اگر آزمایش در عرض یک ساعت انجام شود به دست می آورید.
2. دستگاه آزمایش را بر روی یک سطح صاف و صاف قرار دهید. نمونه را با یک پیپیت یا قطره بردار منتقل کنید:

• برای استفاده ازپیپیت: انتقال 5 واحد از خون کامل به نمونه چاه دستگاه آزمایش، و سپس اضافه کردن 3 قطره از بافر (تقریبا 180 واحد) به چاه بافر، و شروع تایمر.
• برای استفاده ازقطره کش یکبار مصرف: قطره کش را عمودی نگه دارید؛ نمونه را تا خط پر کردن (تقریباً 5 درصدی) بکشید. نمونه را به چاه نمونه منتقل کنید.سپس اضافه کردن 3 قطره از بافر (حدود 180ul) به چاه بافر و شروع تایمر.
• صبر کنید تا خطوط رنگی ظاهر شوند. نتیجه باید در 10 دقیقه خوانده شود. نتیجه را بعد از 20 دقیقه تفسیر نکنید.

تفسیر نتایج

توجه:

:

شدت رنگ خطوط آزمایش P.f یا P.v ممکن است بسته به غلظت آنتی ژن ها، یعنی HRP-II یا P.vivaxLDH موجود در نمونه متفاوت باشد.

محدودیت های آزمون

• دستگاه آزمایش سریع مالاریا P.f./P.v (خون کامل) فقط برای استفاده تشخیصی در آزمایشگاه است. این آزمایش باید فقط برای تشخیص آنتی ژن های P.f و P.v در نمونه های خون کامل استفاده شود.نه مقدار کمی و نه میزان افزایش Pغلظت.f. و P.v را می توان با این آزمایش کیفی تعیین کرد.
• دستگاه آزمایش سریع مالاریا P.f./P.v (خون کامل) فقط وجود آنتی ژن های Plasmodium sp. (P.f و P.v) در نمونه و نباید به عنوان تنها معیار تشخیص عفونت مالاریا استفاده شود.
• مانند تمام آزمایشات تشخیصی، تمام نتایج باید همراه با سایر اطلاعات بالینی در دسترس پزشک تفسیر شوند.
• اگر نتیجه آزمایش منفی باشد و علائم بالینی ادامه یابد، آزمایش های اضافی با استفاده از روش های بالینی دیگر توصیه می شود.

حفظ و ثبات محصولات

کیت را می توان در دمای اتاق یا یخچال (2-30°C) نگهداری کرد. دستگاه آزمایش تا تاریخ انقضا که روی کیسه مهر و موم شده است، پایدار است.دستگاه آزمایش باید تا زمان استفاده در کیسه بسته باقی بماند.مهار نکنید. بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

اجزای کیت

• دستگاه های آزمایش
• قطره کش های یکبار مصرف
• بافر
• ورقه بسته بندی

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده

• پیپیت و نوک های یکبار مصرف (اختیاری)
• ظرف های جمع آوری نمونه
• لانتس ها (فقط برای انگشت زدن خون کامل)
• زمان