تست سریع گروه A استرپتوکوکس تست سریع یکبار مصرف استرپتوکوکس A

تشخیص سریع و استفاده مناسب از استرپتوکوکی های گروه A

The Strep A Rapid Test Device is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigen from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.

اصل تشخیص

دستگاه تست سریع استروکتوس A یک آزمایش ایمنی روانی جانبی و کیفی برای تشخیص آنتی ژن کربوهیدرات استروکتوس A در یک سواب گلوی است. در این آزمایش،آنتی بادی خاص برای استرپ A آنتی بادی کربوهیدرات در منطقه خط آزمایش آزمایش پوشش داده می شود.در طول آزمایش، نمونه ی پاک کننده ی گلوی استخراج شده با آنتی بادی به استرپ A که روی ذرات پوشش داده شده واکنش نشان می دهد.مخلوط به سمت غشا حرکت می کند تا با آنتی بادی به استرپ A روی غشا واکنش نشان دهد و یک خط رنگی را در منطقه خط آزمایش ایجاد کندحضور این خط رنگی در منطقه خط آزمایش نشان دهنده یک نتیجه مثبت است، در حالی که عدم وجود آن نشان دهنده یک نتیجه منفی است.یک خط رنگی همیشه در منطقه خط کنترل ظاهر خواهد شد، که نشان می دهد حجم مناسب نمونه اضافه شده است و لوله کشی غشا رخ داده است.

جمع آوری و نگهداری نمونه ها

• فقط از واکنشگرها و پاک کننده های استریل که در کیت موجود هستند استفاده کنید.
• نمونه ی نمونه ی گلوی را با نمونه ای استریل که در کیت موجود است، جمع آوری کنید. گلو، لوزه ها و سایر مناطق التهابی را پاک کنید. از لمس زبان اجتناب کنید.گونه ها و دندان ها با سواب.⁵
• آزمایش باید بلافاصله پس از جمع آوری نمونه ها انجام شود. نمونه های سواب را می توان در یک لوله پلاستیکی تمیز و خشک تا 8 ساعت در دمای اتاق یا 72 ساعت در 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری کرد.سواب های حمل و نقل حاوی استوارت های اصلاح شده یا محیط آمیز نیز می توانند با این محصول استفاده شوند..
• اگر تمرینی مورد نظر باشد، قبل از استفاده از تمرینی در دستگاه آزمایش سریع استروپ A، نوک تمرینی را به آرامی بر روی یک صفحه آمگر خون انتخابی گروه A (GAS) چرخش دهید.

روش

قبل از آزمایش، اجازه دهید که دستگاه آزمایش، واکنش دهنده ها، نمونه از قطعات حلق و/یا کنترل ها به دمای اتاق (15-30°C) برسند.

1. دستگاه آزمایش را از کیسه فولیک بسته شده خارج کنید و در اسرع وقت از آن استفاده کنید. بهترین نتایج را اگر آزمایش بلافاصله پس از باز کردن کیسه فولیک انجام شود، به دست می آورید.
2. بطری واکنش کننده A را عمودی نگه دارید و 4 قطره کامل (حدود 240 μL) از واکنش کننده A را به لوله آزمایش استخراج اضافه کنید. واکنش کننده A قرمز است.بطری واکنش دهنده B را عمودی نگه دارید و 4 قطره کامل (تقریبا 160 μL) را به لوله اضافه کنید.. واکنش کننده B بی رنگ است. محلول را با چرخش ملایم لوله آزمایش استخراج مخلوط کنید. اضافه کردن واکنش کننده B به واکنش کننده A رنگ محلول را از قرمز به زرد تغییر می دهد.
3. بلافاصله سوب گلو را به لوله آزمایش استخراج محلول زرد اضافه کنید. سوب را 10 بار در لوله تکان دهید. سوب را برای 1 دقیقه در لوله بگذارید.سپس سواب را به طرف لوله فشار دهید و پایین لوله را فشار دهید تا سواب خارج شود.. سيب رو دور بنداز
4. نوک قطره بر روی لوله آزمایش استخراج قرار دهید. دستگاه آزمایش را بر روی یک سطح تمیز و صاف قرار دهید. 3 قطره کامل محلول (تقریباً.100 μL) به چاه نمونه (S) و سپس تایمر را شروع کنید.
5. منتظر بمانید تا خط های رنگی ظاهر شوند. نتیجه را بعد از 5 دقیقه بخوانید. نتیجه را بعد از 10 دقیقه نخوانید.

تفسیر نتایج

توجه:

1. شدت رنگ در منطقه آزمایش (T) ممکن است بسته به غلظت مواد هدف در نمونه متفاوت باشد.هر سایه ای از رنگ در منطقه آزمایش باید مثبت تلقی شود.علاوه بر این، سطح مواد را نمی توان با این آزمایش کیفی تعیین کرد.
2. حجم نمونه ناکافی، روش عملیاتی نادرست، یا انجام آزمایش های منقضی شده، شایع ترین دلایل شکست باند کنترل هستند.

محدودیت های آزمون

1. دستگاه تست سریع استروپ A فقط برای استفاده تشخیصی در آزمایشگاه است. این آزمایش باید فقط برای تشخیص آنتی ژن استروپ A در نمونه های سواب گلو استفاده شود.نه مقدار کمی و نه میزان افزایش غلظت آنتی ژن استرپ A می تواند با این آزمایش کیفی تعیین شود..
2. این آزمایش فقط نشان دهنده وجود آنتی ژن استرپ A در نمونه از هر دو باکتری استرپتوکوک گروه A زنده و غیر زنده است.
3. یک نتیجه منفی باید توسط فرهنگ تایید شود.یک نتیجه منفی ممکن است به دست آید اگر غلظت آنتی ژن استرپ A موجود در سواب گلو کافی نباشد یا کمتر از سطح قابل تشخیص آزمایش باشد..
4. سواب های استریل که با این آزمایش ارائه شده اند باید برای جمع آوری نمونه استفاده شوند. سواب های دیگر با این آزمایش تایید نشده اند.
5. خون بیش از حد یا مخاط روی نمونه سواب ممکن است در عملکرد آزمایش تداخل داشته باشد و ممکن است نتیجه مثبت کاذب داشته باشد.و دندان ها5 و هر ناحیه خونریزی دهان با سواب در هنگام جمع آوری نمونه ها.

مانند تمام آزمایشات تشخیصی، تمام نتایج باید همراه با سایر اطلاعات بالینی در دسترس پزشک تفسیر شوند.

اجزای کیت

• دستگاه های آزمایش
• سواب های استریل
• ایستگاه کاری
• استرپ A واکنش دهنده A (نیتریت سدیم 1M)
• استرپ A واکنش دهنده B (0.4M اسید استیک)
• لوله های آزمایش
• نوک قطره
• ورقه بسته بندی

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده

• کنترل مثبت استرپ A (استرپ A غیرقابل دوام؛ نگهدارنده)
• کنترل منفی استرپ A (استرپ C غیرقابل دوام؛ نگهدارنده)