کیت تست تشخیصی پزشکی قابل حمل کیت تست سریع هپاتیت C HCV

استفاده آسان، تشخیص موثر و سریع ویروس هپاتیت C

دستگاه آزمایش سریع HCV (خون کامل / سرم / پلاسم) یک آزمایش ایمنی سریع بصری برای تشخیص کیفی فرضیه آنتی بادی های HCV در نمونه های خون کامل، سرم یا پلاسمای انسان است.این کیت برای کمک به تشخیص عفونت HCV طراحی شده است..

اصل تشخیص

دستگاه آزمایش سریع HCV (کل خون / سرم / پلاسم) برای تشخیص آنتی بادی های HCV از طریق تفسیر بصری از رشد رنگ در نوار داخلی طراحی شده است.غشا با پروتئین A در منطقه آزمایش بی حرکت شده است.در طول آزمایش، به نمونه اجازه داده می شود که با آنتی ژن های HCV ترکیب شده رنگارنگ، مخلوط طلا کلائیدی واکنش نشان دهد، که بر روی پد نمونه آزمایش پوشش داده شده است.سپس مخلوط با یک عمل موی در غشا حرکت می کنداگر آنتی بادی های HCV کافی در نمونه ها وجود داشته باشد، یک نوار رنگی در منطقه آزمایش غشا قرار می گیرد.وجود این نوار رنگی نشان دهنده یک نتیجه مثبت استظاهر یک نوار رنگی در منطقه کنترل به عنوان یک کنترل رویه ای عمل می کند.این نشان می دهد که حجم مناسب نمونه اضافه شده است و غشا wicking رخ داده است.

جمع آوری و نگهداری نمونه ها

• دستگاه آزمایش سریع HCV (کل خون/ سرم/ پلاسم) می تواند با استفاده از کل خون (از تزریق وریدی یا انگشت) ، سرم یا پلاسمای خون انجام شود.
• برای جمع آوری نمونه های Fingerstick Whole Blood:

دستهای بیمار را با آب گرم و صابون بشویید یا با دستمال الکل تمیز کنید.

دست را بدون لمس محل سوراخ کردن با مالش دست به سمت نوک انگشت وسط یا انگشت حلقه ای ماساژ دهید.

پوست رو با يه لانسِت معده سوراخ کنيد و اولين نشانه ي خون رو پاک کنيد

به آرامی دست را از مچ دست تا کف دست تا انگشت لمس کنید تا قطره خون گردی روی محل سوراخ شود.

نمونه خون کامل Fingersitck را با استفاده از یک لوله موی خونی به دستگاه آزمایش اضافه کنید:

1. پایان لوله موی را با خون لمس کنید تا تقریباً 50 μl پر شود. از حباب های هوا اجتناب کنید.
2. لامپ را روی انتهای بالای لوله موی قرار دهید، سپس لامپ را فشار دهید تا کل خون را به چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش برساند.

نمونه خون کامل Fingersitck را با استفاده از قطره های آویزان به دستگاه آزمایش اضافه کنید:

1. انگشت بیمار را طوری قرار دهید که قطره خون درست بالای چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش باشد.
2. اجازه دهید 2 قطره خون کامل انگشت در چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش سقوط کند، یا انگشت بیمار را حرکت دهید تا قطره آویزان به چاه نمونه (S) برسد.از لمس مستقیم انگشت به چاه نمونه اجتناب کنید (S).

• سرم یا پلاسما را در اسرع وقت از خون جدا کنید تا از همولیز جلوگیری شود.
• آزمایش باید بلافاصله پس از جمع آوری نمونه انجام شود. نمونه ها را برای مدت طولانی در دمای اتاق رها نکنید.نمونه های سرم و پلاسما ممکن است در ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد تا ۳ روز نگهداری شوند.برای ذخیره سازی طولانی مدت، نمونه ها باید در زیر -20 درجه سانتیگراد نگهداری شوند. خون کامل جمع آوری شده توسط تزریق وریدی باید در 2-8 درجه سانتیگراد ذخیره شود اگر آزمایش باید در عرض 2 روز از جمع آوری انجام شود.نمونه های خون کامل را منجمد نکنیدتمام خون جمع آوری شده توسط انگشت باید بلافاصله آزمایش شود.
• قبل از آزمایش نمونه ها را به دمای اتاق بیاورید. نمونه های یخ زده باید قبل از آزمایش کاملاً ذوب شوند و به خوبی مخلوط شوند. نمونه ها نباید بارها و بارها یخ زده و ذوب شوند.
• اگر نمونه ها باید ارسال شوند، باید با توجه به مقررات فدرال مربوط به حمل و نقل عوامل علایمی بسته بندی شوند.

روش

قبل از استفاده آزمایشات، نمونه ها، بافر و/یا کنترل ها را به دمای اتاق (15-30°C) برساند.

1. آزمایش را از کیسه مهر و موم خود بردارید و آن را بر روی یک سطح صاف و صاف قرار دهید. دستگاه را با شناسایی بیمار یا کنترل برچسب بزنید. برای به دست آوردن بهترین نتیجه،آزمایش باید در عرض یک ساعت انجام شود..

2برای Sنمونه ی ریموم یا پلاسما: قطره کش را عمودی نگه دارید و ۲ قطره سرم یا پلاسما (حدود ۵۰ μl) و یک قطره بافر را به چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش انتقال دهید و تایمر را راه اندازی کنید.

برایتزریق خون کاملنمونه: قطره را عمودی نگه دارید و 2 قطره خون کامل (تقریباً 50 μl) را به چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش منتقل کنید.سپس اضافه کردن 2 قطره از بافر و شروع تایمر.

برایانگشت خون کاملنمونه:

• برای استفاده از یک لوله موی: لوله موی را پر کنید و حدود 50 μl از نمونه خون کامل انگشت را به چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش منتقل کنید.سپس اضافه کردن 2 قطره از بافر و شروع تایمر.
• برای استفاده از قطره های آویزان: اجازه دهید 2 قطره آویزان از نمونه خون کامل (حدود 50 μl) با انگشت به مرکز نمونه (S) در دستگاه آزمایش سقوط کند.سپس اضافه کردن 2 قطره از بافر و شروع تایمر.

3. صبر کنید تا خط قرمز ظاهر شود. نتیجه باید در 10 دقیقه خوانده شود. نتیجه را بعد از 20 دقیقه تفسیر نکنید.

تفسیر نتایج

توجه:

1. شدت رنگ در منطقه آزمایش (T) ممکن است بسته به غلظت مواد هدف در نمونه متفاوت باشد.هر سایه ای از رنگ در منطقه آزمایش باید مثبت تلقی شود.علاوه بر این، سطح مواد را نمی توان با این آزمایش کیفی تعیین کرد.
2. حجم نمونه ناکافی، روش عملیاتی نادرست یا انجام آزمایش های منقضی شده، شایع ترین دلایل شکست نوار کنترل هستند.

محدودیت های آزمون

• کنترل های رویه ای داخلی در آزمایش گنجانده می شوند. یک نوار رنگی که در منطقه کنترل (C) ظاهر می شود، یک کنترل رویه ای مثبت داخلی محسوب می شود.مقدار کافی نمونه و روش روش درست را تایید می کند..
• کنترل های خارجی با این کیت عرضه نمیشن.توصیه می شود که کنترل های مثبت و منفی به عنوان یک روش آزمایشگاهی خوب آزمایش شوند تا روش آزمایش را تأیید کنند و عملکرد آزمایش را بررسی کنند..

حفظ و ثبات محصولات

• کیت باید در ۲ تا ۳۰ درجه سانتیگراد نگهداری شود تا زمانی که تاریخ انقضا روی کیسه مهر و موم شده چاپ شود.
• آزمایش باید تا زمان استفاده در کیسه مهر و موم باقی بماند.
• منجمد نشوید.
• باید مراقب محافظت از اجزای موجود در این کیت از آلودگی باشید.آلودگی بیولوژیکی تجهیزات توزیع کننده، ظروف یا واکنشگرها می توانند منجر به نتایج نادرست شوند.

اجزای کیت

• برای اضافه کردن نمونه ها از پیپیت یکبار مصرف استفاده کنید.
• بافر فوسفات محلول نمک بافر و نگهدارنده
• برای دستورالعمل های استفاده
• دستگاه های آزمایش بسته بندی شده به صورت جداگانه هر دستگاه حاوی نوار با ترکیب کننده های رنگی و واکنش دهنده های واکنش پذیر است که در مناطق مربوطه از قبل پخش شده است.

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده

• ظرف جمع آوری نمونه برای استفاده از جمع آوری نمونه.
• لانتس فقط براي انگشت زدن به خون کامل
• لوله های موی هپارینیز شده یکبار مصرف و لوله دارویی برای انگشت زدن فقط خون کامل
• تایمر برای استفاده از زمان بندی
• سانتریفیوژ برای آماده سازی نمونه های شفاف